[일반원칙] 내용액제(시럽 및 현탁액 등)
개최일/시행일 : 2017-12-01
관련근거 : 고시 제2017-215호(약제)
■ 고시 개정 전체내용
1. 동일성분의 정제 또는 캡슐제가 있는 내용액제(시럽 및 현탁액 등)는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(개별 고시가 있는 내용액제는 해당 고시 기준을 따름)
- 아 래 -
가. 만 12세 미만 소아에게 투여한 경우
나. 고령, 치매 및 연하곤란 등으로 정제 또는 캡슐제를 삼킬 수 없는 경우
2. 제산제, Sucralfate 제제 및 Sodium alginate 제제는 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
■ 고시 개정 고시번호(시행일자)
고시 제2017-215호(2017.12.1.)
■ 고시 개정 사유
교과서, 임상근거 등에 따라 Sodium alginate를 예외성분으로 추가함.
■ 관련문헌 등
·Current Medical Diagnosis & Treatment 2018 > Chapter 15: Gastrointestinal Disorders > GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE
·Medical Pharmacology and Therapeutics, Fourth Edition, 2014 > Chapter 33. Dyspepsia and peptic ulcer disease > Drugs for treating dyspepsia, peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease
·DRUG FACTS and COMPARISONS. 2013. ANTACIDS
·Bothe et al. Randomized clinical trial: Randomized, controlled, single-blind, three-way crossover study to evaluate the efficacy and safety of a new preparation for post-prandial heartburn. Int Res J Med Med Sci, 3(3): 78-87, July 2015.
■ 변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호(2013.9.1.)