CONTACT US
JOIN
LOG IN
학술대회
회원공간
재활의학병의원 찾기
대한재활의학과의사회
공지사항 학술동영상 올어바웃재활 포토갤러리 Q&A게시판 자료실 초빙/구직게시판 준회원 게시판 홍보게시판 보험 법률상담
공지사항 Total0
[대한의사협회]「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인」 제정 알림
작성자재의회2016.07.04view5,078
1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 관련근거 : 식품의약품안전처 임상제도과-6395(2016. 6. 30.)

 

3. 위 관련근거에 의거, 식약처에서는 임상시험용의약품 GMP 평가 관련 서류검토 요건, 평가 절차 및 조사기간 등 세부사항을 정함으로써 임상시험계획승인 신청한 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 여부 평가에 적정을 기하기 위하여 붙임과 같이 임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인제정을 알려온 바, 이를 안내하오니 귀 회 소속 회원들에게 널리 홍보하여 주시기 바랍니다.

 ※ 동 가이드라인은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)정보자료법령자료지침·가이드라인·해설서에도 게재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

 

 

붙임 : 임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인1.  

이전보기
다음보기
목록보기